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　　ISO 13485认证即医疗器械质量管理体系，是基于ISO 9000标准建立，增加了对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

　　9.其他材料，如企业产品目录体系认证、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。

　　1、企业将填写好的《ISO 13485认证分申请表》emc易倍，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。

　　3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。

　　4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

　　7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

　　1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划公司注册，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作emc易倍。

　　2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

　　3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

　　3年到期的企业，应重新填写《ISO 13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。emc易倍emc易倍