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康为世纪呼吸道病毒检测业务再获一张Ⅲ类医疗器械类注册证

发布时间: 2025-01-15 次浏览

  上证报中国证券网讯1月13日晚,康为世纪发布公告称,近日,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证》。

  公告显示,健为诊断此次获得的证书是公司围绕呼吸道病毒检测业务的又一张Ⅲ类注册证。上述证书的获得有助于提升公司在呼吸道病毒检测诊疗相关领域的竞争力,对公司销售及业务拓展具有积极作用。

  公司表示,呼吸道病毒感染是急性呼吸道感染的主要病原体,常见的病原体包括流感病毒、emc易倍入口呼吸道合胞病毒、腺病毒等。该试剂盒可用于临床对可疑感染患者的病原体(基于咽拭子样本)进行鉴别诊断,不受年龄、性别限制。通过检测这些病毒,可以明确病因,从而为患者提供针对性的治疗方案,帮助医生选择合适的抗病毒药物,避免不必要的抗生素使用,可以有效减少抗生素的滥用,降低耐药性风险。(许骐)

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